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戴维医疗300314SZ新生儿黄疸

格隆汇12月21日丨戴维医疗(.SZ)公布,公司于近日取得由浙江省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册变更文件》,公司产品新生儿黄疸治疗箱完成了医疗器械产品注册变更。

注册证编号:浙械注准;产品名称:新生儿黄疸治疗箱;批准日期:年12月16日;

变更内容:

1、型号规格:由“XHZ”变更为“XHZ-,XHZ-A,XHZ-B,XHZ-C,XHZ-,XHZ-A”。

2、结构及组成:由“产品由上箱体(含上灯箱(光源为LED或灯管可选)、控制仪、婴儿床)及下箱体(含下灯箱(光源为LED)、储物柜)组成。”变更为“产品由上箱体[含上灯箱(XHZ-A、XHZ-C光源为LED、XHZ-、XHZ-B光源为灯管、XHZ-、XHZ-A光源为LED灯管)、控制仪、硅胶床垫(XHZ-、XHZ-A、XHZ-B、XHZ-C可选配,XHZ-、XHZ-A无硅胶床垫)]、下箱体[含下灯箱(XHZ-、XHZ-A、XHZ-B、XHZ-C光源为LED,XHZ-、XHZ-A光源为LED灯管)、储物柜和机架(XHZ-、XHZ-A、XHZ-B、XHZ-C无机架,XHZ-、XHZ-A有机架并可选配升降式机架)]、婴儿床组成。”

上述《医疗器械注册证》的变更,有利于进一步提升公司在婴儿保育设备领域的核心竞争力,对公司未来经营将产生积极影响。



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