日前，在“中华医学会病理学分会第22次学术会议暨第六届中国病理年会”期间举办的罗氏诊断病理前沿进展高峰论坛上，医院步宏教授、安徽医院孟刚教授、医院林冬梅教授、医院盛伟琪教授、医院李玉军教授、医院胡沛臻副教授等国内病理学专家学者，共同探讨了最新发布的胃癌、肺癌相关指南共识，并分享了如何提升规范化病理检测，实现标准化病理实验室管理。
1精确检测助推病理诊疗规范化管理《中国原发性肺癌诊疗规范（版）》（以下简称“规范”）和《中国晚期原发性肺癌诊疗专家共识（版）》中均推荐常规行表皮生长因子受体（EGFR）和间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因等检测。
林冬梅教授指出，统计显示，相较其他亚洲国家，中国ALK和EGFR检测的应用情况并不理想。遵循诊疗规范指南对于提高肺癌的诊治水平至关重要。对于ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的诊断方法，新规范推荐使用获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准的检测方法和试剂。
在胃癌管理方面，年，中国抗癌协会先后更新的《胃癌人类表皮生长因子受体2（HER2）检测指南》以及《HER2阳性晚期胃癌分子靶向治疗的中国专家共识》均明确强调了检测HER2状态的重要性。
盛伟琪教授强调，HER2的精准检测对于指导胃癌患者的靶向治疗具有重要意义，对预后评估具有潜在价值。这不仅有赖于精准的检测和高质量的实验室质量控制，也需要多学科团队的合作。
2全新组织染色解决方案提升病理染色标准化管理常规苏木素-伊红（HE）染色是形态组织病理学最重要的技术之一，也是病理医生能否做出准确诊断的关键因素。李玉军教授指出：“HE染色的复杂性不单单是技术层面的，还包含一些围绕HE染色的辅助工作，包括梯度酒精和染色液的配置、每天染色缸的检查、染色过程中的试剂更换、染色缸的定期清洗、切片的规整等需要大量人力的工作。在当前技术人员严重缺乏的情况下，如何节省人力及时间，并做到在染色过程中实现真正意义上的HE全自动染色，并符合对试剂的质控、染色流程的质控、清洁卫生、环保等条件，是病理科亟待解决的问题。”
因此，HE染色技术的革新对于提升病理实验室工作质量与效率至关重要。
3遵循ISO-标准，推进病理实验室管理流程规范化与标准化建设根据ISO-医学实验室质量和能力认可准则，获得医学实验室认可包括医学实验室拥有高质量的管理体系、高质量的技术人员以及完整的监测系统和良好的实验环境。遵循ISO-标准为评估和认可实验室技术容量质量、专业服务及实验室人员的有效管理等方面提供了重要参考，从而实现实验室的自我改进与完善。
胡沛臻副教授指出，ISO-指导病理实验室建立自己的质量体系，从而更有效地组织工作、满足临床及患者的需求、提升患者的诊疗水平，也有利于改进基层病理科的人员基础、环境设施、以及设备管理。同时，ISO-强调实验室的独立性和公正性，以确保专业人员不受来自内外部不正当经济或政治因素的影响。鉴于此，ISO-标准对于推进我国病理实验室诊疗规范化及管理标准化具有重大意义。（陈默）
链接罗氏诊断VENTANAALK免疫组化（IHC）检测获得CFDA批准上市，这套全自动操作系统，具有较高的灵敏度和特异性，二元判读的方法便于病理医生作出准确的诊断，为患者和实验室专业人员评估ALK蛋白表达提供了一种高效、经济和标准化的检测方法。
罗氏诊断BenchMark全自动检测平台使用DISH（双色银染原位杂交)）技术，避免手工操作造成的人为误差，检测结果可在光学显微镜下判读，染色切片可长期保存，为胃癌个体化治疗相关检测提供了新的检测平台，所需试剂和仪器均获得了中国CFDA和美国FDA的上市批准。
罗氏诊断新型HE组织染色解决方案——VENTANAHE系统，提升了染色质量的稳定性与一致性，确保检测结果的准确可靠。并且，为满足各种不同切片染色需求，VENTANAHE系统提供种染色方案，为不同组织的染色需求提供方案。作为全过程无人干预的全自动平台，VENTANAHE系统免去了试剂配置及更换过程中所需的试剂人工混合操作和试剂效期监控等环节，在节省人力的同时，加快了病理制片染色速度，有效提高病理实验室工作效率。（陈默）
CMT赞赏
推荐文章
热点文章
